: iso 15189  ( 12916 )

aqaq

  • Newbie
  • *
  • : 5
iso 15189
« -: 16/01/2012, 18:36 »
Íÿêîé èìà ëè èíôî çà ÁÄÑ ÅN ISO 15189? Ìîëÿ, ñïîäåëåòå îïèò - ñïîðåä âàñ ìîæå ëè äà ñå èíòåãðèðà â íÿêàêâà ñòåïåí ñ 14001, íàïðèìåð? Èçîáùî íÿêîé ðàáîòè ëè ïî âúïðîñà è àêî äà êàêâè òðóäíîñòè ñðåùà è êàê ãè ðåøàâà?

Anonimen1

  • Sr. Member
  • ****
  • : 287
Re:iso 15189
« #1 -: 17/01/2012, 12:44 »
...ñïîðåä âàñ ìîæå ëè äà ñå èíòåãðèðà â íÿêàêâà ñòåïåí ñ 14001, íàïðèìåð?

ÁÄÑ EN ISO 15189:2007. Ìåäèöèíñêè ëàáîðàòîðèè. Ñïåöèôè÷íè èçèñêâàíèÿ îòíîñíî êà÷åñòâîòî è êîìïåòåíòíîñòòà (ISO 15189:2007).

Îáëàñò íà äåéñòâèå íà Àíãëèéñêè:

ISO 15189:2007 specifies requirements for quality and competence particular to medical laboratories.
ISO 15189:2007 is for use by medical laboratories in developing their quality management systems and assessing their own competence, and for use by accreditation bodies in confirming or recognising the competence of medical laboratories.

Èçòî÷íèê - òóê.

//Áåç äà ñúì íàÿñíî ñ òîçè ñòàíäàðò 15189, íî ãëåäàéêè îïèñàíèåòî ìó.... íå âèæäàì ìíîãî ñìèñúëà îò èíòåãðèðàíåòî ìó ñ ISO 14001, êîéòî å "Ñèñòåìè çà óïðàâëåíèå ïî îòíîøåíèå íà îêîëíàòà ñðåäà. Èçèñêâàíèÿ è óêàçàíèÿ çà ïðèëàãàíå" ?!?

Ïî-ñêîðî áè òðÿáâàëî äà ñå òúðñè íÿêàêâà âðúçêà ñúñ ñåðèÿòà EN 45 000 ... èëè ISO 17025. ...ìàêàð, ÷å îáùîòî êðàòíî å ñàìî â äóìàòà "ëàáîðàòîðèè" - ò.å. ñòàâà äóìà çà êîðåííî ðàçëè÷íè âèäîâå ëàáîðàòîðèè - âñåêè îò êîéòî å ñ ðàçëè÷íè ôóíêöèè è îáëàñò íà äåéñòâèå.

Òàðàëåæúò å ïòèöà óïîðèòà... åäâà ñëåä êàòî ãî èçðèòàø - òîãàâà ïîëèòà!

HOUSE

  • Newbie
  • *
  • : 56
    • .
Re:iso 15189
« #2 -: 17/01/2012, 16:08 »
...ñïîðåä âàñ ìîæå ëè äà ñå èíòåãðèðà â íÿêàêâà ñòåïåí ñ 14001, íàïðèìåð?

ÁÄÑ EN ISO 15189:2007. Ìåäèöèíñêè ëàáîðàòîðèè. Ñïåöèôè÷íè èçèñêâàíèÿ îòíîñíî êà÷åñòâîòî è êîìïåòåíòíîñòòà (ISO 15189:2007).

//Áåç äà ñúì íàÿñíî ñ òîçè ñòàíäàðò 15189, íî ãëåäàéêè îïèñàíèåòî ìó.... íå âèæäàì ìíîãî ñìèñúëà îò èíòåãðèðàíåòî ìó ñ ISO 14001, êîéòî å "Ñèñòåìè çà óïðàâëåíèå ïî îòíîøåíèå íà îêîëíàòà ñðåäà. Èçèñêâàíèÿ è óêàçàíèÿ çà ïðèëàãàíå" ?!?
Ùî ïúê,÷å áèëè ñïåöèôè÷íè èçèñêâàíèÿ,äà ïðàâÿò òîçè ñòàíäàð "ñïåöèôè÷åí". ??? ??? ???
Ïî-ñêîðî áè ñëåäâàëî äà ñå êîíöåíòðèðàìå âúðõó "êà÷åñòâî","êîìïåòåíòíîñò" è îïðåäåëåíè ïðèëîæåíèÿ íà ñòàíäàðòè âèçèðàùè öèòèðàíèòå òåðìèíè. ;)
Çà äà ìîæåø äà ôîðìóëèðàø ïðàâèëíî åäèí âúïðîñ,òðÿáâà äà çíàåø ïî-ãîëÿìàòà ÷àñò îò îòãîâîðà.

aqaq

  • Newbie
  • *
  • : 5
Re:iso 15189
« #3 -: 17/01/2012, 17:48 »
Êàêòî ñå ñåùàòå, ñëåä êàòî ñòàíäàðòà êàñàå ìåäèöèíñêè ëàáîðàòîðè, ùå èìà è áîëíè÷íè òàêèâà. À ïîâå÷åòî áîëíèöè ñà àêðåäèòèðàíè ïî 9001, 14001, 27001...  Òàêà ÷å âúïðîñúò çà èíòåãðàöèÿòà ñè ñòîè è îùå êàê. Ñïîðåä ìåí 15189 å òâúðäå ñïåöèôè÷åí, çà äà ñå èíòåãðèðà. Âúïðîñúò å â êàêâà ñòåïåí ìîæå äà ñå ïîçîâàâàìå íà òåçè àêðåäèòàöèè?

HOUSE

  • Newbie
  • *
  • : 56
    • .
Re:iso 15189
« #4 -: 17/01/2012, 20:14 »
Ùî íå ìè êàæåø,êîÿ ùå äà å òàçè áîëíèöà ñ àêðåäèòàöèÿ ïî 9001,18001,14001,ùîòî ìîæå äà ìè ñå ïðèèñêà äà ñåðòèôèöèðà ñèñòåìàòà ïðè ñëåäâàùîòî ðå ;D ;D ;D ;D ;D
Íå ìè ñè ùå äà öèòèðàì áúëãàðñêè êëàñèöè â îáëàñòòà íà ïðîçàòà. 
Çà äà ìîæåø äà ôîðìóëèðàø ïðàâèëíî åäèí âúïðîñ,òðÿáâà äà çíàåø ïî-ãîëÿìàòà ÷àñò îò îòãîâîðà.

Anonimen1

  • Sr. Member
  • ****
  • : 287
Re:iso 15189
« #5 -: 17/01/2012, 22:52 »
Êàêòî ñå ñåùàòå, ñëåä êàòî ñòàíäàðòà êàñàå ìåäèöèíñêè ëàáîðàòîðè, ùå èìà è áîëíè÷íè òàêèâà. À ïîâå÷åòî áîëíèöè ñà àêðåäèòèðàíè ïî 9001, 14001, 27001...  Òàêà ÷å âúïðîñúò çà èíòåãðàöèÿòà ñè ñòîè è îùå êàê. Ñïîðåä ìåí 15189 å òâúðäå ñïåöèôè÷åí, çà äà ñå èíòåãðèðà. Âúïðîñúò å â êàêâà ñòåïåí ìîæå äà ñå ïîçîâàâàìå íà òåçè àêðåäèòàöèè?
`
Íåùî îáúðêâàø ïîíÿòèÿòà è áîäèòàòà ::) ...  Äîðè áîëíèöàòà, äà å ÑÅÐÒÈÔÈÖÈÐÀÍÀ (à òîâà å ðàçëè÷íî îò ÀÊÐÅÄÈÒÈÐÀÍÀ) ïî 9, 14 è 18ê, òî ëàáîðàòîðèÿòà (èòå), äîðè è äà ñà â ñúñòàâà íà ÑÅÐÒÈÔÈÖÈÐÀÍÀ áîëíèöà -  ñå ÿâÿâàò îòäåëíî ò.í. "áîäè-úô-êîíòðîë".

Çà òÿõ, òîâà ÷å áîëíèöàòà äîðè è äà å ÑÅÐÒÈÔÈÖÈÐÀÍÀ ïî 9, 14, 18, 27, 31, ... è îùå êîéòî ñè ïîèñêàø ñòàíäàðòè - íå ãè êàñàå îñîáåíî, êîãàòî ñòàâà äóìà çà òÿõíàòà êîìïåòåíòíîñò è êà÷åñòâî íà ëàáîðàòîðíèòå èçñëåäâàíèÿ, èçïèòâàíèÿ, êîíòðîë èëè êàêâîòî ïðàâÿò (äîðè è â ðàìêèòå íà áîëíèöàòà).

Ëàáîðàòîðèèòå, çà äà ñà ìåðîäàâíè â çàêëþ÷åíèÿòà îò êîíòðîëà èëè èçñëåäâàíèÿòà - ïîäëåæàò íà ÀÊÐÅÄÈÒÀÖÈß (íàïð. îò ÈÀ íà ÁÑÀ) à áîëíèöèòå àêî ñà ðåøèëè -  ñå ïîäëàãàò íà ÑÐÒÈÔÈÊÀÖÈß ïî íÿêîé îò ãîðåèçáðîåíèòå ñòàíäàðòè... :) . Ïðåäâèä òîâà, ÷å ñåðòèôèöèðàùèòå îðãàíèçàöèè (íàïð. òàçè, êîÿòî å ñåðòèôèöèðàëà áîëíèöàòà) çà äà ñå ïðèçíàâàò ñåðòèôèêàòèòå èì - ñúùî ïîäëåæàò íà ÀÊÐÅÄÈÒÀÖÈß (âèæ ISO 17021), òî íÿìà êàê äà ñè àêðåäèòèðàòå ëàáîðàòîðèÿòà, êàòî ïðîñòî "ðúãíåòå" 1-2 ïðîöåäóðêè è 3-4 èíñòðóêöèéêè êúì ÑÓÊ-à èëè ÈÑÓ-òî íà ñåðòèôèöèðàíàòà áîëíèöà... àêî ïðàâèëíî ñúì ðàçáðàë âúïðîñà òè. ;)

Ò.å. ñúñ ñèãóðíîñò ùå âè òðÿáâà âíåäðåíà Ñèñòåìà çà óïðàâëåíèå íà êà÷åñòâîòî íà ìåäèöèíñêà ëàáîðàòîðèÿ, îòãîâàðÿùà íà âñ. èçèñêâàíèÿ íà òîçè ISO 15189, êàêòî è âñè÷êè ïðèëåæàùè äîêóìåíòè, çàïèñè, äåêëàðàöèè è ò.í. -  çà äà ñå ÿâèòå è óñïåøíî äà ñè ÀÊÐÅÄÈÒÈÐÀÒÅ ìåäèöèíêñàòà èëè áîëíè÷íàòà ëàáîðàòîðèÿ ïðåä íÿêîÿ ñëóæáà çà ÀÊÐÅÄÈÒÀÖÈß (ìîæå äàæå è äà íå å áúëãàðñêà ñëóæáàòà çà àêðåäèòàöèÿ - àìà ùå âè èçëåçå ïî-ñîëåíêî àêî å ÷óæäà).

Ï.Ñ. // ß äàé ïî-êîíêðåòåí ïðèìåð çà áîëíèöà ñúñ ñåðòèôèöèðàíà ÈÑÓ ïî 9, 14è 18ê ïëç. ... ÷å íåùî íå ìè ñòàíà èíòåðåñíî :). Áîëíèöè ñúñ ñåðòèôèöèðàí ÑÓÊ ïî 9ê çíàì ÷å èìà è òî íå 1 è 2... àìà çà òàêèâà ñ  9ê + 14 è 18 ê  - íå ñúì ÷óâàë äà èìà... . Òî íå ÷å íå èì òðÿáâàò... àìà ñ òåçè îðÿçàíè áþäæåòè è êðèçè è îïëàêâàíèÿ çà äåôèöèòè... îòäå òîëêîç $ çà ñåðòèôèêàöèÿ íà ÈÑÓ ?!?  ;D
« : 17/01/2012, 23:09 Anonimen1 »
Òàðàëåæúò å ïòèöà óïîðèòà... åäâà ñëåä êàòî ãî èçðèòàø - òîãàâà ïîëèòà!

aqaq

  • Newbie
  • *
  • : 5
Re:iso 15189
« #6 -: 18/01/2012, 08:03 »
Âåðîÿòíî íå ñúì áèëà ñúâñåì êîðåêòíà â çàäàâàíåòî íà âúïðîñà. Ùå óòî÷íÿ - ðàáîòÿ, äà êàæåì ïî òî÷êà 4.13 Çàïèñè ïî êà÷åñòâîòî è òåõíè÷åñêè çàïèñè.  ëàáîðàòîðèÿòà èìà âúâåäåíà èíôîðìàöèîííà ñèñòåìà. Ñëåäâà äà èçïèøà åäíà êàìàðà ïðîöåäóðè - çà óïðàâëåíèå íà çàïèñè íà åëåêòîðåí íîñèòåë, çà ñúõðàíÿâàíå, ïðàâà íà äîñòúï, îäèò íà ñèñòåìàòà - ïðè ïîëîæåíèå, ÷å áîëíèöàòà è ñúîòâåòíî ëàáîðàòîðèÿòà êàòî ÷àñò îò íåÿ èìà ñåðòèôèêàò ïî 27001 - èíôîðìàöèîííà ñèãóðíîñò. ßñíî å, ÷å ñïåöèôè÷íèòå çà ëàá íåùà ùå ñå èçíåñàò â ïðîöåäóðà, íî ñå ïèòàõ äî êîëêî ìîãà äà ñå ïîçîâà íà íà áîëíè÷íàòà ñåðòèôèêàöèÿ. È äà, èìà ðàçëèêà ìåæäó ñåðòèôèêàöèÿ è àêðåäèòàöèÿ :)

Katya

  • Hero Member
  • *****
  • : 561
    • ICQ Messenger - 36937072
    • .
Re:iso 15189
« #7 -: 18/01/2012, 17:07 »
Ìîæåòå äà ñå ïîçîâàâàòå íà âíåäðåíèòå ïðîöåäóðè íà ÈÑÓ â ëàáîðàòîðèÿòà. Âíèìàâàéòå ïðè èíòåãðèðàíåòî è îïðåäåëÿíå íà îáõâàòà.

Anonimen1

  • Sr. Member
  • ****
  • : 287
Re:iso 15189
« #8 -: 18/01/2012, 19:55 »
aqaq, ðàçáèðàì âúïðîñà òè, íî ìèñëÿ ÷å òóê òðóäíî ùå îòêðèåø îòãîâîð.

×åòåéêè òóê, (áåç äà ñúì ÷åë ñàìèÿ ñòàíäàðò), âèæäàì ÷å ISO 15189 å ïðåäíàçíà÷åí çà àêðåäèòàöèÿ íà ìåä. ëàá.

Àêî â 15189 ïðèíöèïèòå ñà ñúùèòå êàòî 17020 èëè 17025 (ñ âñè÷êèòå ìó òàì èçèñêâàíèÿ çà ðàçãðàíè÷àâàíå íà îòãîâîðíîñòè, äåêëàðàöèè çà íåçàâèñèìîñò è áåçïðèñòðàñòíîñò è ò.í.), íå ìèñëÿ ÷å àêî ïîëçâàòå äîêóìåíòè îò ÑÓÊ-ÈÑÓ íà áîëíèöàòà, ÷àñò îò êîÿòî ñòå, ùå ïîæúíåòå óñïåõ.

Èìàéêè îïèò ñ ðîäíàòà íè ñëóæáà çà àêðåäèòàöèÿ, ìîãà äà òè êàæà, ÷å òå èìàò ðîé ñïåöèôè÷íè ïîëèòèêè è ïðàâèëà, êîèòî ñè ñïàçâàò ðåâíîñòíî. È ïðè íàé-ìàëêèòå îòêëîíåíèÿ - ùå âè íàäðúíêàò íåñúîòâåòñòâèÿ... è ïîñëå ìèíàâàò ìåñåöè äîêàòî âèå ãè èçïúëíèòå è èçïðàòèòå îòãîâîð - ÷å òå äà ãî ïðåãëåäàò è îäîáðÿò, ÷å äà ïðîäúëæè ïðîöåäóðàòà...

Çàòîâà ñúâåòà ìè å: ïî-äîáðå ïðåäè äà ñè èçãóáèø âðåìåòî ñ èíòåãðèðàíå íà ñèñòåìè, âçåìè ïðî÷åòè ïîäðîáíî ïîëèòèêèòå è ïðàâèëàòà èì è âèæ äà íå "ñãàçèòå" íÿêîè îò òÿõ ñ òîâà êîåòî ñè íàìèñëèëà. Àêî íå îòêðèåø îòãîâîð, ñå ñâúðæè íàïðàâî ñ òÿõ è ñïîäåëè íàìåðåíèÿòà âè çà èíòåãðàöèÿ íà äîêóìåíòè, çà äà âèäèø êàê ùå ðåàãèðàò è äàëè ùå ãî ïðèåìàò.

Ìèñëÿ, ÷å ùå ñè ñïåñòèø äîñòà óñèëèÿ è âðåìå ïî òîçè íà÷èí. Óñïåõ!
Òàðàëåæúò å ïòèöà óïîðèòà... åäâà ñëåä êàòî ãî èçðèòàø - òîãàâà ïîëèòà!

aqaq

  • Newbie
  • *
  • : 5
Re:iso 15189
« #9 -: 19/01/2012, 07:45 »
Áëàãîäàðÿ íà âñè÷êè çà îòçèâ÷èâîñòòà!  :) Íå ñúì ñå è íàäÿâàëà äà ðåøà âñè÷êèòå ñè ïðîáëåìè, íî å õóáàâî äà íàìåðèø ñðîäíà äóøà, å, ïîíå íÿêîé, êîéòî çíàå çà êàêâî ñòàâà âúïðîñ...

Eli_M

  • Newbie
  • *
  • : 1
Re:iso 15189
« #10 -: 17/01/2013, 12:23 »
Çäðàâåéòå,
àç ìèíàëàòà ãîäèíà ïîìàãàõ íà åäíà ëàáîðàòîðèÿ äà ðàçðàáîòè äîêóìåíòàöèÿòà è äà ñå ïîäãîòâè çà àêðåäèòèðàíå çà ñúîòâåòñòâèå ñ ISO 15189.  Áîëíèöàòà â êîÿòî ñå íàìèðà ëàáîðàòîðèÿòà å ñåðòèôèöèðàíà ïî ISO 9001:2008, íî íèå èçãîòâèõìå èçöÿëî íîâà ñèñòåìà çà óïðàâëåíèå íà êà÷åñòâîòî è êîìïåòåíòíîñòòà, â êîÿòî ñè èìà êàêòî è ñòàíäàðòíèòå ïðîöåäóðè ïî êà÷åñòâî çà óïðàâëåíèå íà äîêóìåíòè, çàïèñè, íåñúîòâåòñòâèÿ, âúòðåøíè îäèòè, êîðèãèðàùè è ïðåâàíòèâíè äåéñòâèÿ, êàêòî è ñïåöèôè÷íèòå ðàáîòíè ïðîöåäóðè èçèñêóåìè îò òîçè ñòàíäàðò, èìàøå ðàçáèðà ñå è ïðåïðàòêè êúì ñèñòåìàòà "ìàéêà" íà áîëíèöàòà. 
Ìîãà äà êàæà, ÷å ïðîöåäóðèòå ïî êà÷åñòâî ñå ïðåïîêðèâàò ñ òåçè, êàêâèòî áèõòå èìàëè â ÑÓÊ ïî ISO 9001:2008, òàêà ÷å å íàïúëíî âúçìîæíî, äàæå ïðåïîðú÷èòåëíî äà èíòåãðèðàòå ñèñòåìèòå ïðè íàëè÷íà òàêàâà.
Ñàìàòà àêðåäèòàöèÿ áåøå óæàñíî òðîìàâ ïðîöåñ, òúé êàòî äî êîëêîòî ðàçáèðàì áåøå ïúðâàòà â Áúëãàðèÿ è ñàìèòå åêñïåðòè îò Èíñòèòóòà ïî ñòàíäàðòèçàöèÿ âñå îùå íÿìàò îïèò, òà òðÿáâàøå äà çàùèòàâàìå ñèñòåìàòà ïðåä îäèòîðè/åêñïåðòè îò ÷óæáèíà, íî ìîãà äà ñå ïîõâàëÿ, ÷å áåç ñåðèîçíè íåñúîòâåòñòâèÿ íà ëàáîðàòîðèÿòà áåøå äàäåíà àêðåäèòàöèÿ - ñåãà î÷àêâàìå èçäàâàíåòî íà ñåðòèôèêàò. Ùå ñå ðàäâàì äà ïîìàãàì, àêî èìàòå îùå âúïðîñè. Ïîçäðàâè, è óñïåõ!

aqaq

  • Newbie
  • *
  • : 5
Re:iso 15189
« #11 -: 09/01/2014, 08:42 »
Çäðàâåéòå!
Âúçïîëçâàì ñå îò ïîêàíàòà äà ïîïèòàì íåùî ìíîãî êîíêðåòíî. Èìà ëè èçèñêâàíå ðåçóëòàòèòå îò èçñëåäâàíå ïîä è èçâúí àêðåäèòàöèÿ äà áúäàò èçäàâàíè â ðàçëè÷íè ïðîòîêîëè?
Áëàãîäàðÿ