: Electronic components for Medical Devices  ( 2235 )

chloe

  • Newbie
  • *
  • : 38
    • ICQ Messenger - 288242457
    • .
Electronic components for Medical Devices
« -: 13/06/2011, 14:38 »
Çäðàâåéòå,
íÿêîé äà èìà èäåÿ íà èçèñêâàíèÿòà íà êîé ñòðàíäàðò òðÿáâà äà îòãîâàðÿò åëåêòðîííèòå êîìïîíåíòè,  êîèòî ùå ñå ìîíòèðàò â óñòðîéñòâà çà ìåäèöèíñêà àïàðàòóðà?
ISO 13485 å íàäñòðîéêàòà íà ISO 9001 çà ïðîèçâîäèòåëèòå íà ìåäèöèíñêà àïàðàòóðà;
ÅN 60601 - ñà èçèñêâàíèÿ çà áåçîïàñíîñò êúì ìåäèöèíñêàòà àïàðàòóðà
à êîìïîíåíòèòå çà åëåêòðîíåí ìîíòàæ íà êàêâè èçèñêâàíèÿ òðÿáâà äà îòãîâàðÿò?