Автор Тема: Техническо досие  (Прочетена 13734 пъти)

DMode

  • Newbie
  • *
  • Публикации: 45
    • Профил
Техническо досие
« -: 20/07/2005, 23:21 »
Знае ли някой каква е ролята на анализа и оценката на риска? Дали този анализ се прави, за да определи степента на риска от съответния продукт, за да помогне при избора на модул (A, B C и т.н.)? Ако това е така, то трябва ли анализа да се включва в Техническото досие на изделието?

Katya

  • Hero Member
  • *****
  • Публикации: 561
    • ICQ Messenger - 36937072
    • Профил
    • Ел. поща
Техническо досие
« Отговор #1 -: 21/07/2005, 10:40 »
da, na baza na nego se opredelq kym koj klas e izdelieto, a sy]o taka merki za bezopasno polzvane i modul na odobrenie

Анонимен

  • Гост
Техническо досие
« Отговор #2 -: 22/07/2005, 09:50 »
Blagodarq ti, Katya. Zna4i analiza se prilaga kum tehni4eskoto dosie, t. e. to predhojda tehni4eskoto dosie. Pravi se analiz  izbira se modul v zavisimost ot klasa na izdelieto i se izgotvq tehni4eskoto dosie, no analiza e 4ast ot dokumentaciqta koqto se predava na notificiraniq organ.

Katya

  • Hero Member
  • *****
  • Публикации: 561
    • ICQ Messenger - 36937072
    • Профил
    • Ел. поща
Техническо досие
« Отговор #3 -: 22/07/2005, 17:46 »
da

Анонимен

  • Гост
Техническо досие
« Отговор #4 -: 11/08/2005, 19:00 »
Необходимо ли е да се закупят всички стандарти към директивата. Директивите от нов подход определят изискванията, а стандартите начините за изпълнение на тези изисквания т.е. ти си задължен да си ги купиш (освен ако не докажеш по друг начин че изпълнаяваш тези изисквания). Възможно ли само с прилагането на част от тях да пориеш изискванията. Конкретно става въпрос за EN 81-1 (отнася се за конструиране, производство и монтаж на ел. асансьори и предпазни устройства за асансьори), в стандарта е написано, че с изпълнението му, се покриват изискванията от наредбата за съществени изисквания и оценяване съответствието на предпазни устройства на асансьори. Ако целта е оценяване на съответствието и поставяне на маркировка CE върху предпазни устроиства на асансьори необходимо ли е целия списък от още 6-7 стандарта да се закупи.

Katya

  • Hero Member
  • *****
  • Публикации: 561
    • ICQ Messenger - 36937072
    • Профил
    • Ел. поща
Техническо досие
« Отговор #5 -: 12/08/2005, 10:50 »
ako sa zaloveni za izpylnenie, t.e. raboti se po tqh - da;
dori i da se naprawqt konkretni instrukcii, standartite sa neobhodimi kato baza za syzdawaneto im, zna`i trqbwa da sa nali`ni, sled kato se pozowawate na tqh

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #6 -: 15/08/2005, 13:53 »
@DMode
Предполагам голяма, доколкото анализа и оценката на риска са прилагани от ескпертите при разработването на директивите от Новия подход. Но само толкова.
За максимално улеснение на производителите видовете опасни продукти предварително са класифицирани от директивите в определени категории с различна степен на риск. Това е направено изрично – чрез наименование и определение на продукта, и/или косвено – чрез описание на характерни технически параметри на продукта.

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #7 -: 15/08/2005, 13:54 »
От там нататък задачата на производителя е да прецени дали произвеждания от него продукт попада под разпоредбите на определена директива (или директиви) и в коя дефинирана от директивата категория (ако има такава) е категоризиран. За целта не е необходимо прилагането на метод за анализ и оценка на риска, а метод за анализ на продукта от гледна точка на конструкция, експлоатационни параметри, функциониране и предназначение.

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #8 -: 15/08/2005, 13:55 »
В ръководствата за прилагане на директивите даже са разработени готови блок-схеми на процедурите за оценка на съответствието, които да подпомогнат производители и оценители да се ориентират лесно и бързо.

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #9 -: 15/08/2005, 13:57 »
При установяване на набора от възможните модули директивите взимат предвид съгласно принципа на пропорционалност, такива аспекти като типа на продукта, естеството и степента на рисковете, които могат да възникнат, инфраструктурата на дадения сектор (например наличието или отсъствието на трети страни), типовете и важността на производството.

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #10 -: 15/08/2005, 13:58 »
Повечето директиви дават възможност на производителя да избира между няколко приложими модула в рамките на съответната категория продукт. Този избор обаче е ограничен и НЕ Е СВЪРЗАН с промяна на определеното ниво на риск. С други думи производителят не може да променя по собствено усмотрение (било то и чрез анализ и оценка на риска) предписаното от директивата за съответната категория продукт ниво на риск (модул или съчетание на модули).

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #11 -: 15/08/2005, 14:00 »
По-нататък при изпълнението на самата процедура, която може да обхваща етапите на проектиране или производство на продукта или и двете заедно, се прилагат методи за оценка и анализ на риска за да се осигури изпълнението на съществените изисквания на директивата. Изрично изискване за прилагане на такива методи обаче се съдържа само в някой от директивите.

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #12 -: 15/08/2005, 14:03 »
Различните съчетания процедури (модули) даващи на производителя възможност за избор са свързани със:
– обемът на производствената програма;
– типът на производството;
– важността на фазите проектиране и производство на продукта;
– прилагането на система за осигуряване на качеството;
– прилаганият брой директиви;

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #13 -: 15/08/2005, 14:05 »
– състоянието на съществуващата в съотвентия бранш инфраструктура (включително и наличието на нотифицирани органи и хармонизирани стандарти);
– състоянието на изградената национална система за оценка на съответствието;
– разходите по прилагането на определена процедура (модул).
Всички тези съчетания дават възможност на производителя свободно да избере най-подходящата и изгодната от финансова гледна точка процедура.

otk

  • Global Moderator
  • Sr. Member
  • *****
  • Публикации: 469
    • Профил
Техническо досие
« Отговор #14 -: 15/08/2005, 14:11 »
Що се отнася до техническото досие, във всяка една от директивите има раздел/приложение, където са посочени конкретни изисквания за неговото съдържание.