Q-SYSTEMS

ÑÈÑÒÅÌÈ ÇÀ ÓÏÐÀÂËÅÍÈÅ => Óïðàâëåíèå íà êà÷åñòâîòî => : Marcii 13/08/2007, 11:17

: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: Marcii 13/08/2007, 11:17
Ïðåäëàãàì íà âíèìàíèåòî âè ñëåäíèÿ êàçóñ çà äà ãî ðàçíèùèì ïî îòíîøåíèå íà ñòàíäàðòà. Ïðîáëåìà ñ íåïðàâèëíè è íåïúëíè èíñòðóêöèè ñå ñðåùà äîñòà ÷åñòî è ïðåäïîëàãàì ùå å îò ïîëçà çà âñåêè åäíî òàêîâà îáñúæäàíå.


"47 ãåðìàíöè ïîñòðàäàõà îò ëåêàðñêà ãðåøêà â áåðëèíñêà êëèíèêà çàðàäè ëîøî ïðåâåäåíè èíñòðóêöèè çà èìïëàíòèðàíå íà êîëåííè ïðîòåçè, ïèøå âåñòíèê „Òàãåñøïèãåë“.
Æåðòâèòå èìàëè ïðîáëåì ñ êîëåííàòà ñòàâà è ñå ïîäëîæèëè íà îïåðàöèè çà èìïëàíòèðàíå íà ïðîòåçè, çà äà âúçâúðíàò ïîäâèæíîñòòà ñè.  îðèãèíàëíîòî óïúòâàíå íà àíãëèéñêè åçèê å ïèøåëî, ÷å òðÿáâà äà ñå èçïîëçâà êîñòåí öèìåíò. Ïðè ïðåâîäà íà íåìñêè, îáà÷å ïðåâîäà÷èòå ðàçáðàëè ïîãðåøíî èíñòðóêöèèòå è íàïèñàëè, ÷å íå òðÿáâà äà ñå äîáàâÿ öèìåíò.  Ëåêàðèòå èìïëàíòèðàëè ïðîòåçèòå, ñëåäâàéêè ãðåøíèÿ ïðåâîä. Åäíà òðåòà îò ïàöèåíòèòå ñ èìïëàíòèðàíè ïðîòåçè ñå îïëàêàëè îò ïðîáëåìè. Áåðëèíñêàòà êëèíèêà å ïðåäëîæèëà íà âñè÷êè æåðòâè íà íåïðàâèëíèÿ ïðåâîä äà ñå ïîäëîæàò íà íîâà îïåðàöèÿ çà ñìåòêà íà ìåäèöèíñêîòî çàâåäåíèå."
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: Katya 13/08/2007, 13:48
Ïðè ðåãèñòðàöèÿ íà ëåêàðñòâåíè ñðåäñòâà èìà åäíî èçèñêâàíå -ïðåâîäà íà óêàçàíèÿòà çà óïîòðåáà äà áúäå îò îòîðèçèðàí ïðåâîäà÷ èëè îò ëèöå, çà êîåòî åçèêà, íà êîéòî ñå ïðåâåæäà å "ìàé÷èí".
Îò ïðàêòèêàòà ñè îáà÷å çíàÿ, ÷å è â äâàòà ñëó÷àÿ ñà âúçìîæíè ãðåøêè -îòîðèçèðàíèòå ïðåâîäà÷è, îáèêíîâåíî ñà ôèëîëîçè è íà åí ìè ñå å íàëàãëî äà ïðàâÿ "Ïðåâîä" íà ïðåâîäà ïîîòíîøåíèå íà òåðìèíîëîãèÿ â ìíîãî ñëó÷àé, à ïî îòíîøåíèå íà "ìàé÷èí" åçèê -ðóñêèíè æèâååùè îò 20 ãîäèíè â Áã, ÷åñòî äîïóñêàò ãðåøêè.
Åäèíñòâåíèÿ âàðèàíò å, ÷å òðÿáâà äà ñå íàïðàâè íàèñòèíà äîáðà îöåíêà íà äîñòàâ÷èêà.
Ïîíåæå â ñëó÷àÿ ñå êàñàå çà ìåäèöèíñêè ïðîäóêò è òàì óêàçàíèåòî çà óïîòðåáà å ÷àñò îò ÒÄ çà ïðîäóêòà -ãðåøêàòà å íà ìíîãî ëèöà, âêëþ÷èòåëíî îäèòîðà îò íîòèôèöèðàùîòî òÿëî, íî ÿâíî òîé å ãëåäàë àíãëèéñêèÿ âàðèàíò íà äîñèåòî.
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: Tashek 13/08/2007, 15:11
Àìà òîâå å ïúëíà èäèîòùèíà, òåçè íåìöè äà íå ñà ïàäíàëè îò ÌÀÐÑ, êàê òàêà ùå ñëîæàò öèìåíò, ùå ïàäíà îòñòîëà íàïðàâî. Òîâà ðàçóìåí è çäðàâîìèñëåù ÷îâåê íå ìîæå äà ãî íàïðàâè, äà íå ãîâîðèì çà ëåêàð. Àêî ñðåùíà òàêàâà èíñòðóêöèÿ, âåäíàãà ùå ñå óñúìíÿ è ùå íàïðàâÿ ñïðàâêà îò îðèãèíàëíàòà èíñòðóêöèÿ.
 îáùèÿ ñëó÷àé îáà÷å, ðàçóìíîòî å ñëåä îòîðèçèðàíèÿ ïðåâîä, òåêñòà äà ñå ñúãëàñóâà ñúñ ñïåöèàëèñò â ñúîòâåòíàòà îáëàñò, äàæå ïî- äîáðå äâàìà, îñîáåíî îòíîñíî òåðìèíîëîãèÿòà.

Ï.Ñ.  âñè÷êè çíàåì íÿêîé ïðåâîäè íà îôèöèàëíè äîêóìåíòè, êîèòî íå áÿõà ñúãëàñóâàíè ñ êîìïåòåíòåí ñïåöèàëèñò, êàêúâ ñìÿõ ïîðîäèõà è âñå îùå ïîðàæäàò.
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: Marcii 13/08/2007, 15:23
Tashek, íå ñè ãî ïðî÷åë äîáðå.

"òðÿáâà äà ñå èçïîëçâà êîñòåí öèìåíò" å áèëî çàìåíåíî ñ
"íå òðÿáâà äà ñå äîáàâÿ öèìåíò"
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: velbon 13/08/2007, 16:07
Àêî òðÿáâà äà ãî ðàçíèùèì ïî îòíîøåíèå íà ñòàíäàðòà, ðàçíèùâàíåòî ùå òðàå ìíîãî êðàòêî. Ïðîñòî ñòàíäàðòúò íå å ñïàçåí, àêî ñòàâà äóìà çà 9001. Âåðîÿòíî ñúùîòî èçèñêâàíå ãî èìà è â ñúîòâåòíèÿ ñòàíäàðò çà ìåäèöèíñêèÿ ïðîäóêò.

  ò. 4.2.3 ïðîñòè÷êî ñå èçèñêâà:  
à) îäîáðÿâàíå íà äîêóìåíòèòå çà àäåêâàòíîñò ïðåäè ðàçïðîñòðàíÿâàíåòî èì.

Êðèòåðèÿò çà èçáîð íà "îäîáðèòåëè" å êîìïåòåíòíîñò.


Ï.Ï. Äúëáîê ïîêëîí íà òåçè îòâîðêîâöè, äåòî ñå äðàçíÿò êàòî èì ñå öèòèðà 9001 è 9004. Èìàì íàõàëñòâîòî äà òâúðäÿ, ÷å ïîëîâèíàòà îò êîíñóëòàíòèòå è îäèòîðèòå â Áà íå ïîçíàâàò äîñòàòú÷íî äîáðå ñòàíäàðòèòå, îñîáåíî 9004, äà íå ãîâîðèì çà 10005, 10006, 10013 è ðàçíè äðóãè ïî-íîâè, ñâúðçàíè ñ ïðîöåñà íà äîêóìåíòèðàíå ...

Ïàê çà ñáúðêàíàòà èíñòðóêöèÿ:
Îáè÷àéíèÿò ðåä íà ñúçäàâàíå íà äîêóìåíòàöèÿ è åòàïèòå:
- ðàçðàáîòâàíå
- ñúãëàñóâàíå
- ïðîâåðêà ïî ñúùåñòâî
- îùå åäíà ïðîâåðêà /ò.å. íîðìîêîíòðîë/
- óòâúðæäàâàíå,
ãàðàíòèðàò îñèãóðÿâàíå ñðåùó òàêèâà ãðåøêè.

Ñòàðèòå ÅÑÊÄ è ÅÑÒÄ, çàáðàâåíèÿò ÁÄÑ 15001, ñà ïèñàíè äîñòà ïðåäè èñî-òî
/áîã äà ãî ïàçè èñîòî, ùîòî íè õðàíè .../
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: Marcii 13/08/2007, 18:43
Äà... íî ïî âåðèãàòà ñòàâà ïðåêúñâàíå. Êàê ïðîèçâîäèòåëÿò äà ïðåäâèäè íåïðàâèëíèÿ ïðåâîä - êàêòî å â ñëó÷àÿ.  
Ïðåâîäèòå ñà íàèñòèíà ïðîáëåì çà íÿêîè ôèëîëîçè, êàòî íàé-ïðåñíèÿ ïðèìåð ïðè ìåí áåøå íà ïðåâîä íà "PhD" - êîåòî áåøå ïðåâåäåíî êàòî äîêòîð ïî ôèëîñîôèÿ è ôèëîëîæêàòà ìå óáåæäàâàøå ÷å â Ùàòèòå èìàëî ñàìî äâà âèäà äîêòîðè ïî ôèëîñîôèÿ è ìåäèöèíà, èëè îíÿ ñòàð âèö äåòî ôèëîëîæêè íå ãî çàãðÿâàò:
- Íå Õè, ìà. Ôè!

àìà òîâà å äðóãà òåìà...
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: Katya 13/08/2007, 19:07
Ñúãëàñíà ñúì ñ Velbon -ïðåäè îäîáðÿâàíå èìà ïðîâåðêà îò êîìïåòåíòíèè ëèöà. Äðóãîòî, êîåòî å -èçáîð íà äîñòàâ÷èê çà óñëóãàòà -èìà è ñïåöèàëèçèðàíè ïðåâîäà÷è, íî ñòðóâà ïî-ñêúïè÷êî..
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: velbon 13/08/2007, 19:27
Êàê ïðîèçâîäèòåëÿò äà ïðåäâèäè íåïðàâèëíèÿ ïðåâîä - êàêòî å â ñëó÷àÿ.

Âàðèàíò 1
Óìíèÿò ïðîèçâîäèòåë âèíàãè ïðåäâèæäà íåïðàâèëíèÿ ïðåâîä è çàòîâà ñàì ñè ïðàâè èíñòðóêöèòå íà ïî 10 åçèêà. Âñè÷êè ñìå âèæäàëè òàêèâà äåáåëè ðúêîâîäñòâà. Àêî ïúê ìó ñå èêîíîìèñâà õàðòèÿ - ïðàâè èíñòðóêöèÿòà òî÷íî íà åçèêà íà êëèåíòà. Òàêà è ïðîñëîâóòàòà îðèåíòàöèÿ êúì êëèåíòà å ïî-âèäèìà.

Âàðèàíò 2
×åòåì âíèìàòåëíî Çàêîíà çà çàùèòà íà ïîòðåáèòåëèòå. È â íàøèÿ è â åâðîïåéñêèòå òàêèâà, ïèøå ìíîãî ÿñíî, ÷å îòãîâîðíîñòòà çà íåâÿðíàòà èíñòðóêöèÿ å ñîëèäàðíà. Êàêòî å ñîëèäàðíà îòãîâîðíîñòòà ïðè âðåäè è ùåòè. Íå å îñâîáîäåí îò îòãîâîðíîñò íèòî ïðîèçâîäèòåëÿ, íèòî âíîñèòåëÿ, íèòî íèêîé íàòàòúê ïî òúðãîâñêàòà âåðèãà. Àêî å ñåðèîçåí ïðîèçâîäèòåë òîé ùå íàïðàâè ïîíå äâå îñèãóðîâêè:
- åäíà êàòî çàëîæè â òúðãîâñêèòå ñè äîãîâîðè èçðè÷íî èçèñêâàíå çà ñúãëàñóâàíå íà òåõíè÷åñêàòà/ êëèåíòñêàòà äîêóìåíòàöèÿ;
- âòîðà - êàòî ñè ïðàâè êîíòðîëíè ïðîâåðêè íàäîëó ïî âåðèãàòà. Äîáðèÿò ïðîèçâîäèòåë çíàå, ÷å èñòèíñêèÿò ìó êëèåíò å êðàéíèÿò, à íå òúðãîâåöúò íà åäðî ...

Ôîðìàëíî ïîãëåäíàòî, äîêòîðèòå â êëèíèêàòà ñà ÷èñòè. Òå ñòðèêòíî ñà ñè ñïàçèëè èíñòðóêöèÿòà. Òðÿáâà äà ãè ïîõâàëÿò. Ñàìî äåòî êëèåíòúò íà êëèåíòà, êîéòî â ñëó÷àÿ ñå ÿâÿâà è ïàöèåíò, ùå ñè òúðñè ïðàâàòà îò íåâèííèòå äîêòîðè ...È ïîíåæå èìà èäåíòèôèêàöèÿ è ïðîñëåäèìîñò, òðúãâàìå ïî âåðèãàòà ...
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: Tashek 15/08/2007, 11:27
oooops
: Íåïðàâèëíà èíñòðóêöèÿ
: bivsh 17/08/2007, 12:39
êîëêî ÷îâåêà ÷åòàò ïðåäè äà íàïèøàò åäíî èçðå÷åíèå âúâ ôîðóìà? âñåêè äåí èçëèçàò íîâè ìàòåðèàëè/èíôîðìàöèÿ.